EN 62471 fotobiológiai biztonság, ellenjavallatok, GYIK és szakmai impresszum
A vörös és közeli infravörös fotobiomoduláció nem-ionizáló és UV-mentes (0% UV), ugyanakkor a nagy teljesítménysűrűségű LED- és lézerforrások felelős alkalmazása megköveteli az IEC/EN 62471 szemvédelmi előírások és az ellenjavallatok maradéktalan betartását.
Kötelező szemvédelem (OD 3+ védőszemüveg)
A 810–1060 nm-es közeli infravörös (NIR) sugárzás az emberi szem számára láthatatlan, így nem vált ki pislogási vagy pupillaszűkületi reflexet. Kezelés közben (különösen arckezelésnél és 10–10 000 Hz-es impulzusmodulált üzemmódban) mindig viselje a csomagban mellékelt EN 62471 / OD 3+ védőszemüveget, és ne nézzen közvetlenül a diódákba.
Mikor szükséges előzetes szakorvosi egyeztetés?
- Fényérzékenyítő gyógyszerek: szisztémás vagy helyi retinoidok (izotretinoin), tetraciklinek (doxiciklin), fluorokinolonok, amiodaron, lítium, metotrexát vagy orbáncfű (Hypericum perforatum) alkalmazása.
- Fotoszenzitív epilepszia vagy aurás migrén: az impulzusmodulált (10 Hz / 40 Hz / 0–10 000 Hz) üzemmódok ellenjavalltak; kizárólag folyamatos (CW) üzemmód használható zárt szemmel és OD 3+ szemüvegben.
- Onkológia, várandósság és pajzsmirigy: aktív rosszindulatú elváltozás felett, várandósság alatt a hasi/kismedencei tájékon, illetve pajzsmirigy-túlműködés esetén a nyak elülső részén nem alkalmazható.
Letölthető Pomázi Optikai és Zero-EMF Laboratóriumi Jegyzőkönyvek (MMR-POMAZ-QC-2026-V3.2)
Mérőműszerek: Hopoocolor OHSP-350P spektroradiométer (350–1100 nm, ±5%), Tenmars TM-206 szoláris teljesítménymérő és Trifield TF2 / Erickhill ER-02 3-tengelyes gaussmérő (kalibrációs dátum: 2026-10-28).
Gyakran ismételt kérdések a vörösfény-terápiáról és a fotobiomodulációról (18 szakértői válasz)
1. Mi a különbség a vörösfény-terápia (fotobiomoduláció) és a hagyományos infravörös hőlámpa között? +
A hagyományos infravörös lámpák széles spektrumú közép- és távoli infravörös hősugárzást (IR-B / IR-C, > 1400 nm) bocsátanak ki, amelyek elsődleges hatása a szöveti víz felmelegítése. Ezzel szemben a fotobiomoduláció (PBM) keskenysávú félvezető LED- vagy lézerfényforrásokkal (415–1060 nm) dolgozik, amelyek nem termikus úton, hanem a mitokondriális citokróm-c-oxidáz (CCO) fotoreceptor gerjesztésével támogatják a sejtszintű ATP-termelést.
2. Miért fontos az E_avg (9-pontos ablakfelületi átlag) és az E_peak (tengelyközépi csúcsirradiancia) szétválasztása? +
Sok gyártó kizárólag egyetlen központi LED-lencse előtti szoláris mérővel mért csúcsértéket (E_peak) tüntet fel, ami 30–50%-kal magasabb a teljes kezelt testfelületre jutó tényleges átlagnál. Az ISO 9288 és a Pomázi Optikai Labor módszertana ezért mindkét értéket transzparensen közli: az Arndt–Schulz dózisszámítást mindig a 9-pontos rácsátlagra (E_avg) érdemes alapozni.
3. Milyen hullámhosszt válasszak sportregenerációhoz és ízületi komforthoz? +
Vázizomzat, ínhüvely és mélyebb ízületi képletek esetén a 660 nm-es mélyvörös és a 810–850 nm-es közeli infravörös (NIR) sávok együttes alkalmazása az irányadó (PMID: 25417170, 27857690). Erre a célra a MitoVox® sorozat (PulseGo AD-T300, Pro AD-T750-4, Apex AD-T1500-MAX) és a rugalmas MitoVox® FlexPad JointWrap pánt nyújt célzott megoldást.
4. Milyen spektrum előnyös arcbőrre, kollagénsűrűségre és dermato-esztétikai rutinokhoz? +
Az arcbőr és a dekoltázs különböző rétegeinek egyidejű eléréséhez a 9 hullámhosszas CeluRay® spektrum (415 nm kék, 590 nm borostyán, 630/660/670 nm vörös és 810/830/850/1060 nm közeli infravörös) vagy az arcra simuló CeluRay® LuminaMask 4D szilikonmaszk ajánlott (PMID: 24286286, 24049929).
5. Mit jelent az Arndt–Schulz kétfázisú dózisválasz-törvény a napi használatban? +
Az Arndt–Schulz-törvény (PMID: 21870992) kimondja, hogy a túl alacsony energiasűrűség (< 4 J/cm²) még nem vált ki biostimulációt, a 4–60 J/cm²-es tartomány jelenti az optimális terápiás ablakot, míg a túlzott dózis (> 60 J/cm²) esetén a sejtválasz platóra ér és csökkenhet. Ezért 15–30 cm távolságból 8–15 perc teljesen elegendő.
6. Kötelező-e védőszemüveget viselni a kezelések során? +
Igen. Bár a 630–670 nm-es vörös fény alacsony dózisban nem tartalmaz UV-sugárzást (0% UV), a nagy teljesítményű panelek 810–1060 nm-es közeli infravörös (NIR) összetevője az emberi szem számára láthatatlan, így nem vált ki pupillareflexet. Minden MitoVox® és CeluRay® készülék csomagja alapáron tartalmaz EN 62471 / OD 3+ minősítésű védőszemüveget.
7. Mi a különbség a folyamatos hullámú (CW) és a 10 Hz / 40 Hz pulzáló üzemmód között? +
Folyamatos (CW, 100% kitöltési tényező) módban a diódák szünet nélkül világítanak, így feleannyi idő alatt adják le a kívánt J/cm² dózist. Impulzusmodulált (10 Hz alfa cirkadián relaxációs vagy 40 Hz gamma fókusz) üzemmódban a kitöltési tényező 50%, ami csökkenti a szöveti hőfelhalmozódást.
8. Valóban LED vagy lézer technológiát használnak a készülékek? +
A 6 darab MitoVox® és CeluRay® panel, a FlexPad, a PocketGlow és az ImmersionPod 360 nagy pontosságú, keskenysávú, nem-koherens félvezető LED-mátrixot alkalmaz. A MitoVox® Scalp Laser Hat fejbőrsapka ezzel szemben valódi, 60 darab 650 nm-es koherens LLLT lézerdiódát (5 mW/dióda) kombinál 120 darab 660/850 nm-es LED-del.
9. Mit jelent a 0,00 µT Zero-EMF tanúsítvány 15 cm-es kezelési távolságon? +
Az olcsó, árnyékolatlan kapcsolóüzemű tápegységgel szerelt panelek közvetlen közelében magas váltakozó elektromágneses mező (ELF-EMF) mérhető. A pomázi laboratóriumban (MMR-POMAZ-QC-2026-V3.2) Trifield TF2 műszerrel auditált készülékeink Class I földelt Schuko védelemmel és árnyékolt meghajtóval 15 cm-en < 0,05 µT (kijelzett: 0,00 µT) értéket mutatnak.
10. Milyen bőrápolási sorrendet kell betartani fotobiomoduláció előtt és után? +
A fénykezelést mindig frissen megtisztított, száraz, smink- és fényvédőmentes bőrön kell végezni, mert a krémek és fényvédők visszaverik a fotonokat. A hialuronsavas, peptides szérumokat, a zöldtea-polifenolokat vagy az esti retinoidokat kizárólag a fénykezelés után vigyük fel.
11. Milyen gyógyszerek és állapotok esetén ellenjavallt a vörösfény-terápia? +
Fényérzékenyítő gyógyszerek (izotretinoin, tetraciklinek/doxiciklin, fluorokinolonok, amiodaron, lítium, metotrexát, orbáncfű) szedésekor, aktív rosszindulatú daganatos elváltozás felett, pajzsmirigy-túlműködés esetén a nyak elülső részén, valamint fotoszenzitív epilepsziában (különösen pulzáló módban) orvosi jóváhagyás nélkül nem alkalmazható.
12. Használható-e a vörös és közeli infravörös fény tetovált bőrfelületen vagy sötét anyajegyeken? +
A sötét tetoválófesték és a magas melanintartalmú képletek erőteljesebben elnyelik a 810–1060 nm-es közeli infravörös energiát, ami helyi felmelegedést okozhat. Sötét tetoválásokat érdemes letakarni, vagy legalább 45 cm-es távolságot tartani.
13. Tartalmaz-e az alapár gurulós állványt a féltestes és teljes testes panelekhez? +
Igen. Míg számos külföldi gyártó 150 000–220 000 Ft-os külön felárért értékesíti a gurulós padlóállványt, a MitoVox® Pro (AD-T750-4), CeluRay® Studio (RLPRO200MAX), MitoVox® Apex (AD-T1500-MAX) és CeluRay® Grand (RLPRO600MAX) modellek alapára tartalmazza a fékezhető gurulós állványt.
14. Orvostechnikai eszköznek minősülnek-e a bemutatott berendezések? +
Nem. A portálon bemutatott MitoVox®, CeluRay® és myMitoRay® berendezések az EU MDR (2017/745) 2. cikk (1) pontja hatályán kívül eső, EN 62471 szerint bevizsgált általános jólléti (wellness), sportregenerációs és kozmetikai fotobiomodulációs készülékek. Nem szolgálnak betegségek diagnosztizálására vagy gyógyítására.
15. Hogyan működik a magyarországi (pomázi) szerviz, kalibráció és a 2+1 év garancia? +
A készülékek európai logisztikai, spektrométeres minőségellenőrzési és garanciális szervizközpontja Pomázon (2013 Pomáz, Sashegyi Sándor utca 19.) működik a MISZTI Kft. üzemeltetésében. Az alap 2 év garancia a készüléken található kriptográfiai QR Optikai Útlevél regisztrációjával díjmentesen 3 évre (2+1 év) bővül.
16. Hogyan számolható el a készülék vállalkozások, rendelők és stúdiók számára? +
A berendezések a TARIC 8543.70.90 vámtarifaszám alá tartoznak. Magyarországi cégek részére 27%-os ÁFA-tartalmú, NAV Online Számla v3.0 kompatibilis számlát vagy díjbekérőt állítunk ki, míg érvényes EU VIES adószámmal rendelkező külföldi EU-s vállalkozások 0% ÁFA-val vásárolhatnak.
17. Hogyan kapcsolható össze több panel szinkronizált (Daisy-Chain) rendszerbe? +
Mind a MitoVox®, mind a CeluRay® panelek támogatják a vezetékes Daisy-Chain kaszkádszinkront (Primary / Secondary üzemmód), a MitoVox® T-széria pedig az infravörös GROUP 1–5 csoportvezérlést is, így egyetlen főpanelről több egység egyszerre indítható.
18. Milyen átfutási idővel és tesztelési garanciával érhetők el a készülékek? +
A raktáron lévő modellek a pomázi központból 1–3 munkanap alatt, az egyedi gyári allokációs modellek pedig 14–18 munkanap alatt érkeznek meg, 100%-os szállítási töréskár-garanciával és 30 napos otthoni/stúdió elégedettségi tesztidőszakkal.